Incyte: Minjuvi (tafasitamab) in Japan für R/R DLBCL zugelassen

Japans MHLW hat Minjuvi (tafasitamab) plus Lenalidomid für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL zugelassen. Die Zulassung stützt sich auf die L-MIND- und J-MIND-Studien, die klinisch bedeutsame ORR- und CR-Raten zeigten. Dies ist die zweite japanische Zulassung für das Produkt und erweitert seine regulatorische Präsenz im Land.

Kernfakten

Eingereicht: 19. Juni 2026, 06:00
Ereignis: FDA-Label-Update
Richtung: Positiv
Unternehmen: INCYIncyte
Asset: tafasitamab
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
CR J-MIND: 45,2 %
CR L-MIND: 41,3 %
ORR J-MIND: 71,4 %
ORR L-MIND: 58,8 %
mDOR L-MIND: nicht erreicht

Auszug aus der Quelle

Incyte Japan gibt die Zulassung von Minjuvi® (tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) bekannt Incyte Japan gibt die Zulassung von Minjuvi® (tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) bekannt Incyte Japan gibt die Zulassung von Minjuvi® (tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) bekannt Incyte Biosciences Japan G.K. gab heute bekannt, dass Japans Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) Minjuvi ® (tafasitamab) in Kombination mit Lenalidom

Unternehmensmitteilung