Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

ACTAVIS LABS FL · LINACLOTIDE zugelassen (ANDA211255)

Drugs@FDA verzeichnet eine ursprüngliche Zulassung für ANDA211255 am 20260924.

Kernfakten

Eingereicht
24. Sept. 2026, 00:00
Ereignis
FDA-Zulassung
Richtung
Positiv
Quelle
openFDA
Belegstatus
Belegt

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8. Okt. 2026
15:23
IRWDIronwood Pharma

Linaclotid · NCT03796884 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov
ACTAVIS LABS FL · LINACLOTIDE zugelassen (ANDA211255) | SimianX AI