Invivyd: FDA genehmigt IND für VYD2311; entscheidende Studien starten Ende 2025, Topline-Daten Mitte 2026

FDA hat den IND genehmigt und sich auf das REVOLUTION-Pivotalprogramm für VYD2311 verständigt. Zwei Phase-3-Studien (DECLARATION 1.770 Patienten; LIBERTY 210 Patienten) sollen Ende 2025 beginnen, mit Topline-Daten Mitte 2026.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Nov. 2025, 12:10
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Positiv
Unternehmen: IVVDInvivyd
Asset: VYD2311
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d81968dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd berichtet über die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2025 und aktuelle Geschäftshighlights • PEMGARDA ® (pemivibart) Netto-Produktumsatz von 13,1 Millionen US-Dollar für Q3 2025, was einem Wachstum von 41 % im Jahresvergleich und 11 % im Quartalsvergleich entspricht • Kasse und Zahlungsmitteläquivalente Ende Oktober 2025 über 100 Millionen US-Dollar; Ende Q3 2025 85,0 Millionen US-Dollar in Kasse und Zahlungsmitteläquivalenten nach Abschluss eines öffentlichen Angebots über 57,5 Millionen US-Dollar im August 2025, zuzüglich 29,8 Millionen US-Dollar Bruttoerlöse aus der Nutzung der At-the-Market (ATM)-Angebotsfazilität im Oktober 2025 • Bekanntgabe der US-IND-Genehmigung und Abstimmung mit der US-FDA über das entsc

SEC 8-K