Invivyd vergrößert DECLARATION Phase-3-Studie; Topline nun Q3 2026

Die DECLARATION Phase-3-Studie von VYD2311 zur COVID-19-PrEP wurde nach einer vordefinierten Stichprobengrößen-Neuschätzung bei 1.500 Patienten um ca. 500 Teilnehmer vergrößert. Topline-Ergebnisse werden nun für Q3 2026 erwartet, eine leichte Verschiebung gegenüber der bisherigen Prognose Mitte 2026. Das Unternehmen hat sich außerdem mit der FDA auf einen initialen Pädiatrischen Studienplan für die zukünftige DRUMMER-Immunbridging-Studie verständigt.

Kernfakten

Eingereicht: 9. Apr. 2026, 11:13
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Neutral
Unternehmen: IVVDInvivyd
Asset: VYD2311
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Eingeschlossen: 1,818
zusätzliche probanden: ~500
stichprobengrößen-neuschätzung: 1,500 von 1,818 erreichten tag 45

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d147019dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd kündigt Fortschritte im REVOLUTION-Programm und die Weiterentwicklung des neuartigen, potenziell erst- und best-in-class Masern-Monoklonalantikörper-Kandidaten VMS063 zur Behandlung und Prävention von Masern an • Bestätigte, gepoolte, verblindete COVID-19-Ereignisse in der laufenden Phase-3- DECLARATION-Studie von VYD2311 haben sich bislang angesammelt (~ 50 % des Studienfortschritts) und können bereits ausreichende statistische Power für den oberen Bereich der erwarteten VYD2311-Wirksamkeit liefern • Invivyd führte eine vordefinierte Stichprobengrößen-Neuschätzungsanalyse durch, als 1.500 von 1.818 eingeschlossenen Patienten Tag 45 von insgesamt 90 Tagen erreicht hatten (6. April), um angesichts zukünftiger Ereignisra

SEC 8-K