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Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantÄnderung im Studienregister

Lantern Pharma ändert HARMONIC-Studie, um sich auf L858R NSCLC zu konzentrieren

Die FDA hat die wichtigsten Protokolländerungen für die Phase-2-HARMONIC-Studie von LP-300 geprüft und keine Einwände erhoben. Die Rekrutierung wird sich nun auf EGFR-Exon-21-L858R-Patienten konzentrieren, auf ein einarmiges Design umgestellt und die maximale LP-300-Behandlung von sechs auf acht Zyklen verlängert. Die Änderungen basieren auf neuen Daten, die einen tieferen PFS-Vorteil bei längerer Behandlungsdauer in der L858R-Subgruppe zeigen.

Kernfakten

Eingereicht
14. Aug. 2026, 11:35
Ereignis
Änderung im Studienregister
Richtung
Positiv
Unternehmen
LTRNLantern Pharma Inc.
Asset
LP-300
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt
HR
0,37 (95% CI 0,15–0,89)
CBR
77%
Medianes PFS
8.9 Monate (n=9)
gesamt PFS
8,4 monate (n=16)

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantern Pharma meldet Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026 und gibt ein Geschäftsupdate Open Medicine AI als eigenständiges Unternehmen gegründet mit abgeschlossenen kommerziellen Lizenzvereinbarungen; Progressionsfreies Überleben vertieft sich bei EGFR-Exon 21 L858R-Lungenkrebs mit LP-300; EMA genehmigt LP-184, zirdafulven, für biomarker-selektierte Blasenkrebsstudie; LP-184-Entwicklung positioniert für Fortschritte in mehreren Indikationen einschließlich Triple-negativem Brustkrebs und pädiatrischen Hirntumoren ● Open Medicine AI (OMAI) als eigenständiges Unternehmen mit vom Vorstand genehmigten kommerziellen Lizenzvereinbarungen gegründet, das die zuvor als withZeta.ai gestartete Multi-Agenten-KI-Co-Scientist-Plattform betreibt. OMAI

SEC 8-K

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