Monopar auf Kurs für ALXN1840 NDA-Einreichung Mitte 2026

Das Unternehmen bekräftigte seinen Plan, den NDA für ALXN1840 (tiomolibdate choline) Mitte 2026 bei der FDA einzureichen. Neue neurologische und Lebererkrankungsdaten aus der Phase-3-FoCus-Studie wurden auf dem AAN 2026 vorgestellt und werden auf dem EAN und EASL 2026 gezeigt, aber es hat noch keine regulatorische Einreichung stattgefunden.

Kernfakten

Eingereicht: 14. Mai 2026, 18:00
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: MNPRMonopar
Asset: tiomolibdate choline
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ex_962976.htm EXHIBIT 99.1 ex_962976.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics meldet Finanzergebnisse für das erste Quartal 2026 und gibt Geschäftsaktualisierungen bekannt Wilmette, IL, May 14, 2026 – Monopar Therapeutics Inc. („Monopar“ oder das „Unternehmen“) (Nasdaq: MNPR), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das innovative Behandlungen für Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2026 bekannt und lieferte Geschäftsaktualisierungen. Aktuelle Programm-Entwicklungen ALXN1840 für Wilson-Krankheit – NDA-Einreichung auf Kurs für Mitte 2026 Im April 2026 präsentierte Monopar neue Analysen aus der randomisierten kontrollierten Phase-3-FoCus-Studie von ALXN1840 (tiomolibdate choline, TMC

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