Monopar startet rollierende NDA-Einreichung für ALXN1840 bei Morbus Wilson

Monopar hat eine rollierende NDA-Einreichung bei der FDA für ALXN1840 (tiomolibdate choline) bei Morbus Wilson begonnen. Die Einreichung ist nun aktiv und bewegt den Wirkstoff von der Voreinreichungsphase in den formellen Prüfungsprozess. Es wurde noch kein PDUFA-Datum oder eine Annahmeentscheidung bekannt gegeben.

Kernfakten

Eingereicht: 22. Juli 2026, 12:00
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: MNPRMonopar
Asset: tiomolibdate choline
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

mnpr20260721_8k.htm false 0001645469 0001645469 2026-07-22 2026-07-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 22, 2026 MONOPAR THERAPEUTICS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39070 32-0463781 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 1000 Skokie Blvd., Suite 350 , Wilmette , IL 60091 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 847 ) 388-0349 Registrant’s telephone number, including area code N/A (Former name or former address, if changed since last report) Securities regi

SEC 8-K