Merck sacituzumab tirumotecan Phase 3 OptiTROP-Lung06 erreicht primären PFS-Endpunkt
Die Phase-3-Studie OptiTROP-Lung06 mit sacituzumab tirumotecan bei zuvor behandeltem fortgeschrittenem NSCLC hat ihren primären Endpunkt erreicht. Sacituzumab tirumotecan verbesserte das PFS im Vergleich zu Docetaxel signifikant (HR 0,49, Median 15,0 vs. 5,7 Monate).
Die Ergebnisse der Phase-III-Studie OptiTROP-Lung06 zu Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) wurden als ESMO-Mündliche Präsentation vorgestellt und gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht
Das PFS wurde signifikant verlängert: laut Bewertung durch BICR wurde das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod um 51 % reduziert (HR 0,49; 95 %-KI 0,36-0,65; P<0,0001), und das mediane PFS betrug 15,0 Monate (95 %-KI 9,9-NE) bzw. 5,7 Monate (95 %-KI 5,5-7,4) in den beiden Gruppen. Die Ansprechraten waren höher…