Primärquellen-Eintrag
WesentlichAntrag angenommen
Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA zur vorrangigen Prüfung bei Endometriumkarzinom angenommen
Die U.S. FDA hat eine Zulassungsantrag für ein Biologikum für sacituzumab tirumotecan zur vorrangigen Prüfung angenommen, basierend auf Phase-3-TroFuse-005-Daten bei bestimmten Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom. Dies fördert den regulatorischen Weg für den Antikörper-Wirkstoff-Konjugat.
Kernfakten
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - Pressemitteilung Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA gibt die Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2026 bekannt; hebt mehrere Meilensteine hervor, die eine breite, vielfältige Pipeline vorantreiben Das Umsatzwachstum spiegelt die anhaltende Stärke in der Onkologie und Tiergesundheit wider sowie Beiträge anderer Produkte aus dem breiteren Portfolio, einschließlich WINREVAIR Finanzielle Höhepunkte - Der weltweite Gesamtumsatz betrug 18,1 Milliarden US-Dollar (5 % Wachstum; 4 % Wachstum ohne Wechselkurseinflüsse) o KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1-Umsatz betrug 8,6 Milliarden US-Dollar (6 % Wachstum; 6 % Wachstum ohne Wechselkurseinflüsse); enthält KEYTRUDA QLEX-Umsatz von 830 Millionen US-Dollar o WINREVAIR-Umsatz betrug 6
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26. Okt. 2026
15:30
MRKMSD