Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Novartis AG · FDA lässt ITVISMA (Onasemnogen-Abeparvovec-brve) zu
FDA's Purple Book listet BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) als lizenziert am 2025-11-24.
Kernfakten
- Eingereicht
- 24. Nov. 2025, 00:00
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Belegstatus
- Belegt
NVSNovartis