Tislelizumab · NCT04734262 Registeraktualisierung

Status: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; primäres Abschlussdatum: 2024-06-30 → 2026-06-01; Abschluss: 2024-06-30 → 2027-06-30

Kernfakten

23. Okt. 2026

14:15

25. Aug. 2026

14:40

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Phase 3 zeigt anhaltenden OS-Vorteil für TEVIMBRA + ZIIHERA + Chemo in der 1L HER2+ GEA

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Phase 3 zeigt anhaltenden OS-Vorteil für TEVIMBRA + ZIIHERA + Chemo in der 1L HER2+ GEA

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

12 von 66 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

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