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tislelizumab · BeOne Medicines (ONC)

Indikation: Erstlinienbehandlung bei HER2-positivem, nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magen-, gastroösophagealem Übergangs- oder Ösophagusadenokarzinom (GEA)
Auch bekannt als: TEVIMBRA, tislelizumab-jsgr

Unternehmen

BeOne Medicines Ltd ist eine Holdinggesellschaft. Über ihre Tochtergesellschaften agiert sie als auf Onkologie spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Krebstherapien beschäftigt. Ihr Portfolio umfasst BR…

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Im Kalender

Nov 2026

30. Nov. 2026

in 75 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT06725498 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aug 2027

~ Aug 2027

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT04501523 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2027

10. Dez. 2027

in 450 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT07085182 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2028

31. Okt. 2028

in 776 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT07812467 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2028

31. Dez. 2028

in 837 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07694765 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

25. Aug. 2026

14:40

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines: FDA genehmigt TEVIMBRA + ZIIHERA + Chemotherapie für 1L HER2+ GEA

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenBedenklich

0 von 20 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ZYMEZymeworksPartner

Unternehmensmitteilung 25. Aug. 2026

JAZZJazz PharmaceuticalsPartner

Unternehmensmitteilung 25. Aug. 2026

ONCBeOne MedicinesEigentümer

Unternehmensmitteilung 25. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06056336	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Sept. 2024	73	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04734262	Phase 2	Unbekannt	30. Juni 2024	98	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05291052	Phase 2	Unbekannt	30. März 2023	20	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04911517	Phase 2	Unbekannt	1. Dez. 2022	50	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04501523	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Aug. 2027	460	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07812467	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Okt. 2028	220	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06136910	Phase 1/2	Unbekannt	9. Mai 2024	30	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07085182	Phase 2	Rekrutierung läuft	10. Dez. 2027	20	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05469061	Phase 2	Unbekannt	1. Aug. 2022	17	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04902261	Phase 2	Unbekannt	20. Nov. 2023	140	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05211232	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	2. Juni 2026	450	0 von 4 Standorten in den USA
NCT05466474	Phase 2	Unbekannt	30. Apr. 2024	40	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06725498	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Nov. 2026	50	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06134193	Phase 2	Unbekannt	1. Juni 2024	41
NCT07694765	Phase 1/2	Noch keine Rekrutierung	31. Dez. 2028	90	0 von 3 Standorten in den USA
NCT06475755	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	10. Juni 2025	178	0 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von BeOne Medicines

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zanidatamabErstlinien-HER2+ fortgeschrittenes gastroösophageales Adenokarzinom