Asset-Profil

tislelizumab · BeOne Medicines (ONC)

Indikation: Erstlinienbehandlung bei HER2-positivem, nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magen-, gastroösophagealem Übergangs- oder Ösophagusadenokarzinom (GEA)
Auch bekannt als: TEVIMBRA, tislelizumab-jsgr

Unternehmen

BeOne Medicines Ltd ist eine Holdinggesellschaft. Über ihre Tochtergesellschaften agiert sie als auf Onkologie spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Krebstherapien beschäftigt. Ihr Portfolio umfasst BR…

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Im Kalender

Nov 2026

20. Nov. 2026

in 20 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT06695013 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Nov 2026

30. Nov. 2026

in 30 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT06725498 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aug 2027

~ Aug 2027

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT04501523 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2027

10. Dez. 2027

in 405 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT07085182 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Feb 2028

1. Feb. 2028

in 458 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT07264647 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jul 2028

1. Juli 2028

in 609 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT06903273 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2028

31. Okt. 2028

in 731 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT07812467 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2028

30. Dez. 2028

in 791 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 2-Studie NCT07518706 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2028

31. Dez. 2028

in 792 Tagen

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07694765 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

23. Okt. 2026

14:15

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Phase 3 zeigt anhaltenden OS-Vorteil für TEVIMBRA + ZIIHERA + Chemo in der 1L HER2+ GEA

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

21. Sept. 2026

15:23

ONCBeOne Medicines

Tislelizumab · NCT04734262 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen

25. Aug. 2026

14:40

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines: FDA genehmigt TEVIMBRA + ZIIHERA + Chemotherapie für 1L HER2+ GEA

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 23. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Phase 3 zeigt anhaltenden OS-Vorteil für TEVIMBRA + ZIIHERA + Chemo in der 1L HER2+ GEA

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Phase 3 zeigt anhaltenden OS-Vorteil für TEVIMBRA + ZIIHERA + Chemo in der 1L HER2+ GEA

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

12 von 66 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ONCBeOne MedicinesEigentümer

Unternehmensmitteilung 25. Aug. 2026
Unternehmensmitteilung 23. Okt. 2026

ZYMEZymeworksPartner

Unternehmensmitteilung 25. Aug. 2026
Unternehmensmitteilung 23. Okt. 2026

JAZZJazz PharmaceuticalsPartner

Unternehmensmitteilung 25. Aug. 2026
Unternehmensmitteilung 23. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05588219	Phase 2	Unbekannt	31. Dez. 2024	30	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06056336	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Sept. 2024	73	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05267054	Phase 1/2	Abgeschlossen	30. Aug. 2024	53	0 von 19 Standorten in den USA
NCT04734262	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juni 2026	98	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06903273	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Juli 2028	35	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04921995	Phase 2	Unbekannt	30. Okt. 2022	40	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05211232	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	2. Juni 2026	450	0 von 4 Standorten in den USA
NCT05291052	Phase 2	Unbekannt	30. März 2023	20	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07518706	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	30. Dez. 2028	60
NCT05516589	Phase 2	Abgeschlossen	29. Okt. 2023	40	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04501523	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Aug. 2027	460	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05466474	Phase 2	Unbekannt	30. Apr. 2024	40	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06134193	Phase 2	Unbekannt	1. Juni 2024	41
NCT05632939	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Okt. 2025	62	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05841134	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Dez. 2024	25
NCT07812467	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Okt. 2028	220	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07694765	Phase 1/2	Noch keine Rekrutierung	31. Dez. 2028	90	0 von 3 Standorten in den USA
NCT05878028	Phase 2	Unbekannt	15. Sept. 2025	33	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07264647	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Feb. 2028	30	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05314101	Phase 2	Unbekannt	28. Feb. 2023	25	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04902261	Phase 2	Unbekannt	20. Nov. 2023	140	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06695013	Phase 2	Rekrutierung läuft	20. Nov. 2026	144	0 von 1 Standorten in den USA
NCT03469557	Phase 2	Abgeschlossen	31. März 2019	30	0 von 6 Standorten in den USA
NCT06136910	Phase 1/2	Unbekannt	9. Mai 2024	30	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05469061	Phase 2	Unbekannt	1. Aug. 2022	17	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06725498	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Nov. 2026	50	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07085182	Phase 2	Rekrutierung läuft	10. Dez. 2027	20	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05350917	Phase 2	Unbekannt	20. Juni 2025	20
NCT04666688	Phase 1/2	Abgeschlossen	12. Dez. 2024	44	12 von 12 Standorten in den USA
NCT06475755	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	10. Juni 2025	178	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04911517	Phase 2	Unbekannt	1. Dez. 2022	50	0 von 1 Standorten in den USA

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