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Prime Medicine setzt regulatorischen Dialog zur BLA-Einreichung für PM359 bei CGD fort
Das Unternehmen berichtet über den laufenden regulatorischen Dialog mit der FDA nach positiven Phase-1/2-Proof-of-Concept-Daten für PM359 bei CGD. Es schreitet auf eine mögliche BLA-Einreichung für PM359 zu, die die erste regulatorische Einreichung für eine Prime-Editing-Therapie wäre.
Kernfakten
- Eingereicht
- 7. Mai 2026, 12:10
- Ereignis
- Antrag eingereicht
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
PRMEPrime Medicine- Asset
- PM359
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 q120268-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates -- On track to file IND and/or CTA for PM577 in Wilson Disease in H1 2026 and for PM647 in AATD mid-2026; initial clinical data from both programs expected in 2027 -- -- Continued regulatory dialogue with the FDA toward BLA filing for PM359 in CGD -- -- Strengthened leadership team with appointment of Svetlana Makhni as Chief Financial Officer -- -- Cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $149.2 million as of March 31, 2026, providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., May 7, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), a biotechnology company committed to delivering a new class of differentiated one-t
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