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PM359 · Prime Medicine (PRME)

Indikation: chronische Granulomatose (CGD)
Auch bekannt als: PM359

Unternehmen

Prime Medicine Inc ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung einer neuen Klasse von Gentherapien konzentriert, die darauf abzielen, dauerhafte und potenziell heilende Behandlungsoptionen für Patienten mit Krankheiten anzubieten, die durch…

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Im Kalender

Jan 2030

~ Jan 2030

PRMEPrime Medicine

PM359: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06559176 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

6. Aug. 2026

12:02

PRMEPrime Medicine

Prime Medicine: FDA erteilt RMAT an PM359 für CGD; BLA für H1 2027 geplant

FDA-DesignationSEC 8-K

Wesentlich

7. Mai 2026

12:10

PRMEPrime Medicine

Prime Medicine setzt regulatorischen Dialog zur BLA-Einreichung für PM359 bei CGD fort

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

3. März 2026

13:02

PRMEPrime Medicine

Prime Medicine plant BLA-Einreichung für PM359 bei CGD nach FDA-Abstimmung

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

3 von 5 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

PRMEPrime MedicineEigentümer

SEC 8-K 7. Mai 2026
SEC 8-K 3. März 2026
SEC 8-K 6. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06559176	Phase 1/2	Aufnahme auf Einladung	1. Jan. 2030	12	3 von 5 Standorten in den USA

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