Rapport Therapeutics gibt positive Phase-2-Topline-Ergebnisse für RAP-219 bei bipolarer Manie bekannt

Rapport berichtete, dass seine Phase-2-Studie zu RAP-219 den primären Endpunkt mit einer statistisch signifikanten placebokorrigierten Verbesserung um 3,1 Punkte im YMRS-Gesamtscore in Woche 3 (p=0,045) und den wichtigen sekundären Endpunkt bei der CGI-BP-Maniaschwere (0,4 Punkte, p=0,024) erreichte. Der Wirkstoff wurde gut vertragen, mit nur leichten bis mittelschweren behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen und keinen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen. Diese positiven Ergebnisse liefern den klinischen Wirksamkeitsnachweis und unterstützen den Fortschritt in zwei Phase-3-Studien, die voraussichtlich im 2. Halbjahr 2027 nach einem End-of-Phase-2-Treffen mit der FDA im 1. Quartal 2027 beginnen sollen.

Kernfakten

Eingereicht: 20. Okt. 2026, 10:05
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: RAPPRapport Therapeutics
Asset: RAP-219
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
CGI-BP-Verbesserung: 0,4 Punkte (p=0,024)
YMRS placebokorrigiert: 3,1 Punkte (p=0,045)
YMRS-Reduktion RAP-219: 15,4 Punkte
YMRS-Reduktion Placebo: 12,3 Punkte

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Anlage 99.1 Rapport Therapeutics gibt positive Topline-Ergebnisse aus seiner Phase-2-Studie zu RAP-219 zur Behandlung der bipolaren Manie bekannt Die Studie erreichte die primären und sekundären Endpunkte mit statistisch signifikanten placebokorrigierten Verbesserungen in Woche 3 im YMRS-Gesamtscore (3,1 Punkte; p=0,045) und im CGI-BP-Schweregrad der Manie-Score (0,4 Punkte; p=0,024) Bei mit RAP-219 behandelten Patienten kam es zu einer mittleren Reduktion des YMRS-Gesamtscores um 15,4 Punkte vom Ausgangswert in Woche 3 Alle 11 durch den YMRS gemessenen Items verbesserten sich numerisch im Vergleich zu Placebo in Woche 3, wobei Verbesserungen bei Reizbarkeit, Gedankeninhalt, störendem-aggressivem Verhalten und sexuellem Interesse nominale Sig

SEC 8-K