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EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

RVMD: FDA genehmigt Daraxonrasib bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Die FDA erteilte die volle Zulassung für Daraxonrasib (Rasonque), einen RAS-Inhibitor der ersten Klasse, bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Zulassung erfolgte Monate vor dem ursprünglichen PDUFA-Zeitplan und bietet Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung sofort eine neue Behandlungsoption.

Kernfakten

Eingereicht
13. Okt. 2026, 20:32
Ereignis
FDA-Zulassung
Richtung
Positiv
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

FDA genehmigt erstmalig zielgerichtete Therapie der ersten Klasse bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat heute Rasonque (Daraxonrasib) zugelassen, einen RAS-Inhibitor für die häufigste Form von Bauchspeicheldrüsenkrebs – und bietet damit Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs Monate vor dem ursprünglichen Zeitplan eine neue Behandlungsoption.

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