Primärquellen-Eintrag
Die FDA hat das PDUFA-Datum für die tebipenem HBr NDA auf den 18. Juni 2026 festgelegt. Die NDA wurde von GSK im Dezember 2025 eingereicht und wird durch die Phase-3-Studie PIVOT-PO unterstützt, die im Mai 2025 vorzeitig wegen Wirksamkeit abgebrochen wurde.
EX-99.1 2 d147628dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Spero Therapeutics gibt die Betriebsergebnisse für das erste Quartal 2026 bekannt und liefert ein Geschäftsupdate • Der New Drug Application (NDA) für tebipenem HBr zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, wird von der FDA geprüft, mit einem PDUFA-Datum vom 18. Juni 2026 • Spero bestätigt seine Liquiditätsprognose bis 2028 CAMBRIDGE, Mass., 13. Mai 2026 — Spero Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SPRO), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Identifizierung und Entwicklung neuartiger Behandlungen für seltene Erkrankungen und Erkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf konzentriert, gab heute die Finanzergebnisse für das am 31. März 2026 endende erste