Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
United Therapeutics: Ralinepag senkt das Risiko einer PAH-Verschlechterung in Phase 3 um 55 %
Die Phase-3-Studie ADVANCE OUTCOMES erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine 55%ige Reduktion klinischer Verschlechterungsereignisse gegenüber Placebo. United Therapeutics plant die Einreichung eines NDA für Ralinepag im zweiten Halbjahr 2026 und positioniert den einmal täglich oral verabreichten Prostacyclin-Rezeptor-Agonisten als potenziellen neuen Behandlungsstandard bei PAH.
Kernfakten
- Eingereicht
- 2. März 2026, 11:32
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
UTHRUnited Therapeutics- Asset
- ralinepag
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- p-Wert
- <0,0001
- WHO-FC II
- 70 %
- Hazard Ratio
- 0,45
- Risikoreduktion
- 55 %
- Patienten unter Dualtherapie
- 80 %
- klinische Verbesserung Odds
- 47 %
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 tm267696d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 United Therapeutics Corporation gibt bekannt, dass Ralinepag in der entscheidenden Studie zu pulmonaler arterieller Hypertonie eine 55%ige Reduktion des Risikos klinischer Verschlechterung erreichte und außergewöhnliche, hochgradig statistisch signifikante Wirksamkeit lieferte Die Phase-3-Studie ADVANCE OUTCOMES mit Ralinepag erreichte ihren primären Endpunkt sowie mehrere wichtige sekundäre Endpunkte, darunter eine 47%ige Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer klinischen Verbesserung, überwiegend bei bereits vorbehandelten Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) Ralinepag hat das Potenzial, die PAH-Behandlungslandschaft neu zu definieren als erster und einziger einmal täglich oral verabreichbarer Prostacyclin-Rezep