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Oragenics activa los primeros sitios de la Fase IIa en Australia para ONP-002

El documento informa que el estudio de viabilidad aleatorizado, controlado con placebo, de Fase IIa de ONP-002 ya está activo en Australia, con el Mackay Base Hospital activado el 31 de marzo de 2026 y el primer paciente dosificado, y el Alfred Hospital activado en abril de 2026. Esto avanza el camino regulatorio y clínico de planificado a ejecución en curso, con activaciones adicionales de sitios y hitos de la IND en EE.UU. aún pendientes.

Oragenics dosifica al primer paciente en el ensayo de fase IIa de ONP-002 para mTBI

El primer paciente ha sido dosificado en el ensayo de fase IIa de ONP-002 en el Mackay Base Hospital, Australia, marcando el inicio de la evaluación clínica. Se espera que dos sitios australianos adicionales se activen en el segundo trimestre de 2026. La compañía planea presentar una IND ante la FDA en el cuarto trimestre de 2026 para habilitar ensayos de fase IIb en EE.UU.

Oragenics recibe la aprobación del HREC para el ensayo de fase IIa de ONP-002 en Australia

La aprobación del HREC autoriza a la empresa a iniciar la incorporación de centros y el reclutamiento de pacientes en tres centros australianos. Se espera que la primera dosificación de pacientes se realice antes de finales de marzo de 2026. La lectura de datos de la fase IIa está prevista antes de finales de 2026 y respaldará una presentación planificada de IND en EE.UU.