Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

RDHL Redhill Biopharma

Redhill Biopharma Ltd es una compañía biofarmacéutica especializada centrada en enfermedades gastrointestinales. La compañía se dedica a avanzar su cartera de desarrollo de candidatos terapéuticos en etapa clínica. También comercializa productos relacionados con el tracto gastrointestinal en los EE. UU., incluyendo Tal…

Activos registrados: opaganib

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Notable

9 jun 2026

11:00

RDHLRedhill Biopharma Ltd.

RedHill recibe la designación de enfermedad pediátrica rara de la FDA para opaganib en neuroblastoma

La FDA otorgó la designación de enfermedad pediátrica rara a opaganib para neuroblastoma, sumándose a su designación actual de medicamento huérfano. Esta nueva designación otorga elegibilidad para un vale de revisión prioritaria y, junto con el estatus de huérfano, ofrece beneficios potenciales que incluyen siete años de exclusividad de comercialización, plazos de revisión acelerados, exenciones de tarifas PDUFA y créditos fiscales si se aprueba.

Designación de la FDAComunicado de prensa de la empresa