Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
NeuroSense Therapeutics Ltd es una empresa de biotecnología en etapa clínica enfocada en el descubrimiento y desarrollo de tratamientos para pacientes que padecen enfermedades neurodegenerativas debilitantes. Estas enfermedades incluyen la Esclerosis Lateral Amiotrófica, o ELA, la enfermedad de Alzheimer y la enfermeda…
Activos registrados: PrimeC
Catalizadores con fecha de NRSN, incluidos los decididos recientemente.
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NeuroSense presentará datos de PARADIGM-to-PARAGON en NEALS 2026
NeuroSense presentará hallazgos clínicos y de biomarcadores integrados del ensayo PARADIGM de fase 2b de PrimeC en ELA en la reunión anual NEALS 2026 el 30 de octubre de 2026. La presentación discutirá cómo estos datos están informando el diseño del ensayo PARAGON de fase 3 planificado, para el cual la compañía ya ha recibido la autorización de la FDA para proceder. Esta es una presentación de conferencia científica sobre resultados previos y estrategia de ensayo futura.
NeuroSense presenta solicitud de patente estadounidense para PrimeC en lesión cerebral traumática
NeuroSense presentó una solicitud de patente estadounidense buscando protección para PrimeC en conmoción cerebral, lesión cerebral relacionada con explosiones y encefalopatía traumática crónica. Esto posiciona el activo para una posible expansión más allá de la ELA hacia una indicación sin terapias modificadoras de la enfermedad aprobadas.
NeuroSense apunta a diciembre de 2026 para la NDS de Health Canada de PrimeC en ELA
NeuroSense anunció una presentación de Nuevo Medicamento dirigida a diciembre de 2026 ante Health Canada para PrimeC en ELA. También espera una decisión en el primer trimestre de 2027 sobre la financiación no dilutiva de la subvención para el ensayo PARAGON de fase 3. La empresa recuperó el cumplimiento del precio mínimo de oferta y tiene una audiencia en Nasdaq programada para el 10 de noviembre de 2026.
NeuroSense apunta a la presentación de NDS en diciembre de 2026 para PrimeC en Canadá para ELA
NeuroSense completó el proceso Pre-NDS con Health Canada y ahora apunta a la presentación de una Nueva Presentación de Medicamento para PrimeC en ELA en diciembre de 2026. Health Canada se alineó en el contenido, la estructura y el cronograma sin que se plantearan preocupaciones. Esto avanza la vía regulatoria canadiense utilizando el paquete ampliado de datos clínicos, de supervivencia y de biomarcadores del ensayo PARADIGM.
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