Perfil del activo

apomorphine HCl · Supernus (SUPN)

Indicación: fluctuaciones motoras en adultos con enfermedad de Parkinson avanzada
También conocido como: ONAPGO

Empresa

Supernus Pharmaceuticals Inc es una compañía farmacéutica especializada. La compañía se dedica al desarrollo y comercialización de productos para el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso central, incluyendo trastornos neurológicos y psiquiátricos. S…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

29 oct 2026

20:08

SUPNSupernus

Supernus Receives FDA Orphan-Drug Exclusive Approval for ONAPGO (apomorphine)

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro

22 oct 2026

01:07

SUPNSupernus

Supernus Receives Orphan Drug Exclusivity for ONAPGO (apomorphine HCl)

Designación de la FDASEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 29 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

1 de 3 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

SUPNSupernusTitular

SEC 8-K 22 oct 2026
SEC 8-K 29 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Reclutamiento	Centros
NCT00200525	Fase 3	Completado	60
NCT00200512	Fase 2/3	Completado	16	0 de 2 centros en Estados Unidos
NCT00142545	Fase 3	Completado	800	1 de 1 centros en Estados Unidos