Registro de fuente primaria
Grado decisivoAprobación de la FDA
Supernus Receives FDA Orphan-Drug Exclusive Approval for ONAPGO (apomorphine)
La FDA concedió siete años de exclusividad por medicamento huérfano para ONAPGO (apomorphine) para el tratamiento de las fluctuaciones motoras en adultos con enfermedad de Parkinson avanzada. Supernus también presentó una sNDA para un segundo proveedor, con aprobación potencial para mediados de 2027.
Datos clave
- Presentado
- 29 oct 2026, 20:08
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
SUPNSupernus- Activo
- apomorphine HCl
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Documento Presentado por: Supernus Pharmaceuticals, Inc. De conformidad con la Regla 425 de la Ley de Valores de 1933 y considerado presentado de conformidad con la Regla 14a-12 de la Ley de Intercambio de Valores de 1934 Compañía Sujeta: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Número de Archivo de la Comisión: 001-35518 Fecha: 29 de octubre de 2026 Exhibición 99.1 Supernus Anuncia Resultados Financieros del Tercer Trimestre de 2026 • Ingresos totales récord de 226,8 millones de dólares en el tercer trimestre de 2026, un aumento del 18 % en comparación con el mismo período del año anterior. • Los ingresos combinados de los cuatro productos de crecimiento de la Compañía aumentaron a 192,2 millones de dólares en el tercer trimestre de 2026, lo que repr