Perfil del activo

EDG-15400 · Edgewise (EWTX)

Indicación: ICFEp sintomática con FEVI ≥50%

Empresa

Edgewise Therapeutics Inc es una biofarmacéutica en fase clínica. Está desarrollando nuevas terapias para distrofias musculares y afecciones cardíacas graves. Los candidatos a producto de la compañía son Sevasemten, EDG-7500, EDG-003 y EDG-15400. Sevasemten es…

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En el calendario

dic 2027

~ dic 2027

EWTXEdgewise

EDG-15400: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07795814 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

13 oct 2026

15:21

EWTXEdgewise

EDG-15400 · NCT07795814 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

8 oct 2026

20:00

EWTXEdgewise

Edgewise Therapeutics administra la primera dosis a un paciente en el ensayo de fase 2 EQUINOX-HFpEF de EDG-15400

Cambio en el registro de ensayosComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 13 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

28 de 28 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

EWTXEdgewiseTitular

Comunicado de prensa de la empresa 8 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07795814	Fase 2	Reclutando	1 dic 2027	90	28 de 28 centros en Estados Unidos

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