Perfil del activo

PEDMARK · Fennec Pharmaceuticals (FENC)

Indicación: reducción de la ototoxicidad inducida por cisplatino en pacientes pediátricos y AYA con tumores sólidos no metastásicos
También conocido como: sodium thiosulfate injection, PEDMARQSI

Empresa

Fennec Pharmaceuticals Inc es una biofarmacéutica en etapa comercial. Su producto candidato es PEDMARK, que es tiosulfato de sodio en una formulación novedosa para la prevención de la pérdida auditiva inducida por cisplatino, o ototoxicidad en niños. La compañ…

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En el calendario

sept 2026

~ sept 2026

FENCFennec Pharmaceuticals

Fennec Anuncia Presentación Oral de Datos de Fase 2 STS-J01 de PEDMARK en SIOP 2026

Presentación en congresoResultado no registradoSEC 8-KSolo mes

mar 2027

31 mar 2027

en 151 días

FENCFennec Pharmaceuticals

PEDMARK: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04478292 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

17 sept 2026

20:03

FENCFennec Pharmaceuticals

Fennec anuncia presentación oral de los datos de PEDMARK del estudio de fase 2 STS-J01 en el SIOP 2026

Presentación en congresoSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 17 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidentePreocupante

0 de 2 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

FENCFennec PharmaceuticalsTitular

SEC 8-K 17 sept 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04478292	Fase 3	Reclutando	31 mar 2027	330	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02538939	Fase 2	Completado	18 sept 2017	17	0 de 1 centros en Estados Unidos