Perfil del activo

Yartemlea · Omeros (OMER)

Indicación: microangiopatía trombótica asociada a trasplante de células madre hematopoyéticas (TA-TMA)
También conocido como: narsoplimab-wuug

Empresa

Omeros Corp es una empresa biotecnológica inventiva en fase comercial que descubre y desarrolla terapias de primera clase de proteínas y moléculas pequeñas para indicaciones de mercado amplio y huérfanas, con especial énfasis en enfermedades mediadas por el co…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

16 oct 2026

10:19

OMEROmeros

Omeros Recibe Opinión Negativa del CHMP sobre la Solicitud de Autorización de Comercialización de Narsoplimab para TA-TMA Tras la Reexaminación

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

23 dic 2025

00:00

OMEROmeros

Omeros Corporation · La FDA aprueba Yartemlea (narsoplimab-wuug)

Aprobación de la FDAFuente Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

OMEROmerosTitular

Comunicado de prensa de la empresa 16 oct 2026

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