Registro de fuente primaria
Grado decisivoOpinión de la EMA
Omeros Recibe Opinión Negativa del CHMP sobre la Solicitud de Autorización de Comercialización de Narsoplimab para TA-TMA Tras la Reexaminación
El CHMP emitió una opinión negativa sobre la solicitud de autorización de comercialización de narsoplimab en TA-TMA tras la reexaminación, a pesar de que un grupo de expertos ad hoc recomendó una revisión adicional de los datos a nivel de paciente. Esto sigue a la opinión negativa original de junio de 2026 y contrasta con la aprobación de la FDA de YARTEMLEA en diciembre de 2025. No existe ningún tratamiento aprobado para TA-TMA en Europa.
Datos clave
- Presentado
- 16 oct 2026, 10:19
- Evento
- Opinión de la EMA
- Dirección
- Negativo
- Empresa
OMEROmeros- Activo
- Yartemlea
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
Omeros Corporation Recibe Opinión Negativa del CHMP Tras la Reexaminación de la Solicitud de Autorización de Comercialización Europea para Narsoplimab en TA-TMA Omeros Corporation Recibe Opinión Negativa del CHMP Tras la Reexaminación de la Solicitud de Autorización de Comercialización Europea para Narsoplimab en TA-TMA Omeros Corporation Recibe Opinión Negativa del CHMP Tras la Reexaminación de la Solicitud de Autorización de Comercialización Europea para Narsoplimab en TA-TMA Omeros Corporation (Nasdaq: OMER) hoy anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión negativa sobre la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de la compañía para narsoplimab para el tratamiento de la microangiopatía trombótic