ADCT: LOTIS-5 Fase 3 topline cumplió el objetivo de SLP para ZYNLONTA + rituximab

El ensayo de Fase 3 LOTIS-5 cumplió su objetivo primario de SLP con significación estadística (HR 0.73, p=0.008). ADC Therapeutics planea una reunión previa a la sBLA con la FDA en agosto de 2026 y una presentación de sBLA en el cuarto trimestre de 2026 para solicitar la aprobación completa de ZYNLONTA más rituximab en DLBCL r/r.

Datos clave

Presentado: 3 jun 2026, 20:17
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: ADCTADC Therapeutics
Activo: loncastuximab tesirine-lpyl
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
HR: 0.73
CR rate: 39.5% vs 26.7%
p-value: 0.008
median PFS: 6.1 vs 4.7 months
median docr: 16.8 vs 12.3 months

Extracto de la fuente

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SEC 8-K