Perfil del activo

loncastuximab tesirine-lpyl · ADC Therapeutics (ADCT)

Indicación: linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en recaída o refractario
También conocido como: ZYNLONTA, loncastuximab tesirine, MT-2111

Empresa

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics SA es una empresa de biotecnología en fase comercial centrada en oncología. Se dedica al desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco para pacientes que padecen neoplasias hematológicas y tumores sólidos. El producto de la compañía, aprobado po…

Iniciar análisis en vivo de ADCT Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

~

dic 2026

~ dic 2026

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics Anuncia Reestructuración Financiera y Presentaciones de Datos en ASH 2026 para ZYNLONTA

Presentación en congresoSEC 8-KSolo mes

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mar 2027

~ mar 2027

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06788964 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

mar 2027

~ mar 2027

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05249959 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

01

ago 2027

1 ago 2027

en 274 días

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04998669 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

jun 2028

30 jun 2028

en 608 días

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05296070 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

ago 2028

~ ago 2028

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05658562 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

24

ago 2029

24 ago 2029

en 1028 días

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05672251 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

ene 2030

30 ene 2030

en 1187 días

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05464719 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

abr 2030

30 abr 2030

en 1277 días

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07197307 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

jun 2030

~ jun 2030

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07573436 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

01

may 2031

1 may 2031

en 1643 días

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT05991388 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

29 oct 2026

19:30

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics: Tanabe Pharma presenta la solicitud de autorización de comercialización para ZYNLONTA en Japón para LBDCG r/r

Solicitud presentadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

13 oct 2026

10:26

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics anuncia reestructuración financiera y presentaciones de datos en ASH 2026 para ZYNLONTA

Presentación en congresoSEC 8-K

13 ago 2026

13:14

ADCTADC Therapeutics

ADCT: la FDA señala preocupaciones sobre la relación beneficio-riesgo en la reunión previa a la sBLA de LOTIS-5

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

3 jun 2026

20:17

ADCTADC Therapeutics

ADCT: LOTIS-5 Fase 3 topline cumplió el objetivo de SLP para ZYNLONTA + rituximab

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro4 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 29 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

ADCT: LOTIS-5 Fase 3 topline cumplió el objetivo de SLP para ZYNLONTA + rituximab

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

103 de 407 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Nippon Shinyaku No cotiza en EE. UU.Socio

Tanabe Pharma No cotiza en EE. UU.Socio

ADCTADC TherapeuticsTitular

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06788964	Fase 2	Reclutando	1 mar 2027	29	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT05464719	Fase 2	Reclutando	30 ene 2030	30	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05144009	Fase 2	Terminado	22 ene 2024	41	29 de 41 centros en Estados Unidos
NCT05296070	Fase 2	Reclutando	30 jun 2028	50	4 de 4 centros en Estados Unidos
NCT04384484	Fase 3	Activo, sin reclutar	31 mar 2026	440	11 de 144 centros en Estados Unidos
NCT03684694	Fase 1/2	Terminado	8 nov 2022	136	12 de 35 centros en Estados Unidos
NCT05249959	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 mar 2027	49	0 de 19 centros en Estados Unidos
NCT06918912	Fase 2	Reclutando	4 mar 2025	50	0 de 7 centros en Estados Unidos
NCT05453396	Fase 2	Terminado	5 may 2026	11	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07573436	Fase 1/2	Aún no recluta	1 jun 2030	23	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05658562	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	1 ago 2028	46	0 de 23 centros en Estados Unidos
NCT05991388	Fase 2/3	Reclutando	1 may 2031	210	0 de 11 centros en Estados Unidos
NCT05190705	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 may 2026	21	4 de 4 centros en Estados Unidos
NCT05600686	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 oct 2026	24	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT03589469	Fase 2	Completado	24 may 2020	145	24 de 37 centros en Estados Unidos
NCT07197307	Fase 2	Reclutando	30 abr 2030	120	0 de 34 centros en Estados Unidos
NCT05222438	Fase 2	Retirado	31 dic 2025	0	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04998669	Fase 2	Reclutando	1 ago 2027	100	5 de 5 centros en Estados Unidos
NCT05672251	Fase 2	Reclutando	24 ago 2029	36	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04699461	Fase 2	Terminado	25 nov 2022	6	5 de 34 centros en Estados Unidos

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