Aldeyra Therapeutics, Inc. · carta de respuesta completa (NDA 216442)

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ADMINISTRACIÓN ( Lg YN U.S. FOOD & DRUG NDA 216442 RESPUESTA COMPLETA Aldeyra Therapeutics, Inc. Atención: David Noskowitz Consultor de Asuntos Regulatorios 131 Hartwell Ave., Suite 320 Lexington, MA 02421 Estimado David Noskowitz: Por favor, refiérase a su solicitud de nuevo fármaco (NDA) para Reproxalap Ophthalmic Solution, ©® . Acusamos recibo de su enmienda fechada me) , que constituyó una respuesta completa a nuestra oe , carta de acción. Acusamos recibo de su enmienda importante fechada oe , que extendió la fecha objetivo en tres meses. Hemos completado nuestra revisión de esta solicitud, tal como fue enmendada, y hemos determinado que no podemos aprobar esta solicitud en su forma actual. Hemos descrito nuestras razones para esta acción a continuación y, cuando sea posible,

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