Sector Watch / Biofarma · Aprobaciones de la FDA / ATR-04 Registro de fuente primaria
Material Cambio en el registro de ensayos
Azitra avanza el ensayo de fase 1/2 de ATR-04 al cohorte 2 Azitra completó la dosificación en el cohorte 1 del ensayo de fase 1/2 de ATR-04. El Comité de Revisión de Seguridad autorizó el avance al cohorte 2.
Datos clave
Presentado 1 oct 2026, 12:10
Evento Cambio en el registro de ensayos
Dirección Positivo
Confianza Con fuente
cohort 1 patients 7
cohort 2 patients 24
affected patients us 150000 Extracto de la fuente Azitra, Inc. avanza el ensayo clínico de fase 1/2 de ATR-04 al cohorte 2 tras la autorización del Comité de Revisión de Seguridad
BRANFORD, Conn., 1 de octubre de 2026 /PRNewswire/ -- Azitra, Inc. ("Azitra" o la "Compañía") (NYSE American: AZTR), una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para dermatología de precisión, anunció hoy la finalización del cohorte 1 en su fase 1/2... SEC 8-K
Más sobre este activo AZTR Azitra Inc Azitra amplía la elegibilidad del ensayo de fase 1/2 de ATR-04 a erupciones por inhibidores de KRAS/MEK y NF1
Lista de preparación en ese momento Criterio de valoración principal alcanzado Desconocido
Supervivencia global significativa o con tendencia Desconocido
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Favorable
6 de 6 centros en Estados Unidos
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Desconocido
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Desconocido
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