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Grado decisivoAprobación de la FDA
BioCryst: La FDA aprueba los gránulos orales de ORLADEYO para el angioedema hereditario pediátrico
La FDA aprobó la NDA para una formulación de gránulos orales de ORLADEYO (berotralstat) una vez al día para el tratamiento profiláctico del angioedema hereditario en niños de 2 a <12 años. Esto amplía la indicación aprobada de adultos/adolescentes a la primera y única opción profiláctica oral para esta población pediátrica.
Datos clave
- Presentado
- 12 dic 2025, 12:51
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
BCRXBioCryst- Activo
- berotralstat
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
Form 8-K False 0000882796 0000882796 2025-12-12 2025-12-12 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________ FORM 8-K _________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 12, 2025 _______________________________ BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) _______________________________ Delaware 000-23186 62-1413174 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 4505 Emperor Blvd., Suite 200 Durham , North Carolina 27703 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) ( 919 ) 859-1302 (