Perfil del activo

berotralstat · BioCryst (BCRX)

Indicación: profilaxis del angioedema hereditario (AEH) en pacientes de 2 a <12 años
También conocido como: ORLADEYO

Empresa

BioCryst Pharmaceuticals Inc es una empresa de biotecnología dedicada principalmente a la investigación y desarrollo de nuevos fármacos de molécula pequeña para bloquear enzimas clave implicadas en enfermedades infecciosas e inflamatorias. La investigación de …

Iniciar análisis en vivo de BCRX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

ago 2031

~ ago 2031

BCRXBioCryst

berotralstat: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04933721 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

12 dic 2025

12:51

BCRXBioCryst

BioCryst: La FDA aprueba los gránulos orales de ORLADEYO para el angioedema hereditario pediátrico

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidentePreocupante

0 de 31 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

BCRXBioCrystTitular

SEC 8-K 12 dic 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05453968	Fase 3	Activo, sin reclutar	11 sept 2024	29	0 de 15 centros en Estados Unidos
NCT04933721	Fase 3	Inscripción por invitación	1 ago 2031	139	0 de 16 centros en Estados Unidos

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