Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

BCRX BioCryst

BioCryst Pharmaceuticals Inc es una empresa de biotecnología dedicada principalmente a la investigación y desarrollo de nuevos fármacos de molécula pequeña para bloquear enzimas clave implicadas en enfermedades infecciosas e inflamatorias. La investigación de BioCryst se basa en múltiples disciplinas científicas como l…

Activos registrados: berotralstat, navenibart

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de BCRX, incluidos los decididos recientemente.

diciembre de 2026

dic 2026

~ dic 2026

BCRXBioCryst

navenibart: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06842823 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

junio de 2031

jun 2031

~ jun 2031

BCRXBioCryst

navenibart: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07204938 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

agosto de 2031

ago 2031

~ ago 2031

BCRXBioCryst

berotralstat: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04933721 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de BCRX, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Notable

4 may 2026

11:00

BCRXBioCryst

BioCryst concede a Neopharmed Gentili los derechos europeos de navenibart

BioCryst firmó un acuerdo exclusivo de licencia europea para navenibart en angioedema hereditario. La compañía recibe 70 millones de dólares iniciales más hasta 275 millones de dólares en hitos y regalías del 18-30%. El programa de fase 3 sigue en marcha para una presentación regulatoria en EE. UU. a finales de 2027.

OtroComunicado de prensa de la empresa

Grado decisivo

12 dic 2025

12:51

BCRXBioCryst

BioCryst: La FDA aprueba los gránulos orales de ORLADEYO para el angioedema hereditario pediátrico

La FDA aprobó la NDA para una formulación de gránulos orales de ORLADEYO (berotralstat) una vez al día para el tratamiento profiláctico del angioedema hereditario en niños de 2 a <12 años. Esto amplía la indicación aprobada de adultos/adolescentes a la primera y única opción profiláctica oral para esta población pediátrica.

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro