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Grado decisivoAprobación de la FDA
La FDA aprueba LEQEMBI IQLIK (lecanemab-irmb) en dosis de inicio subcutánea
La FDA aprobó la sBLA para lecanemab-irmb (LEQEMBI IQLIK) subcutáneo una vez por semana como dosis de inicio para la enfermedad de Alzheimer temprana. Esto proporciona la primera opción de autoinyector para uso domiciliario tanto para la iniciación como para el mantenimiento, permitiendo a los pacientes alternar entre administración intravenosa y subcutánea durante todo el tratamiento. El lanzamiento en EE.UU. está previsto para finales de agosto de 2026.
Datos clave
- Presentado
- 13 jul 2026, 21:38
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
BIIBBiogen- Activo
- lecanemab-irmb
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
La FDA aprueba la inyección subcutánea de LEQEMBI IQLIK® (lecanemab-irmb) como dosis de inicio para la enfermedad de Alzheimer temprana LEQEMBI IQLIK es el primer tratamiento antiamiloide de su clase en todo el mundo, que ofrece dosificación a domicilio para la iniciación y el mantenimiento (aprobado en EE.UU.) El lanzamiento en EE.UU. de LEQEMBI IQLIK como dosis de inicio está previsto para finales de agosto de 2026 TOKIO y CAMBRIDGE, Massachusetts, 13 de julio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eisai Co., Ltd. y Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado una Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria (sBLA) para una inyección subcutánea de lecanemab-irmb una vez por semana (nombre comercial: LEQEMBI IQLIK ® ) como dosi
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