Bristol Myers Squibb: el ensayo de fase 3 SCOUT-HCM alcanza el criterio de valoración principal para Camzyos en la oHCM adolescente

El ensayo de fase 3 SCOUT-HCM alcanzó su criterio de valoración principal, mostrando una reducción estadísticamente significativa del gradiente de LVOT de Valsalva (−48,0 mm Hg frente a placebo) en la semana 28. Camzyos también mejoró múltiples criterios de valoración secundarios, incluidos los gradientes de LVOT en reposo y tras el ejercicio, el grosor de la pared del ventrículo izquierdo y la clase NYHA. El perfil de seguridad fue coherente con el de los adultos, sin nuevas señales de seguridad y sin LVEF <50%.

Datos clave

Presentado: 29 mar 2026, 15:45
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: BMYBristol-Myers Squibb
Activo: mavacamten
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 30 sept 2026 · Positivo
N pacientes: 44
diferencia de medias de mínimos cuadrados de la relación e/e: −3,4 (−5,1, −1,6); p nominal = 0,0002
diferencia de medias de mínimos cuadrados del gradiente de LVOT en reposo: −47,0 (−62,7, −31,4) mm Hg; p nominal < 0,0001
diferencia de medias de mínimos cuadrados del gradiente de LVOT de Valsalva: −48,0 (−67,7, −28,3) mm Hg; P < 0,0001
diferencia de medias de mínimos cuadrados del grosor máximo de la pared del ventrículo izquierdo: −1,8 (−3,4, −0,2) mm; p nominal = 0,0269
diferencia de medias de mínimos cuadrados del gradiente de LVOT tras el ejercicio: −41,7 (−59,7, −23,7) mm Hg; p nominal < 0,0001

Extracto de la fuente

Bristol Myers Squibb presenta resultados positivos del ensayo de fase 3 SCOUT-HCM que demuestran la eficacia y seguridad de Camzyos (mavacamten) en adolescentes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM) Bristol Myers Squibb presenta resultados positivos del ensayo de fase 3 SCOUT-HCM que demuestran la eficacia y seguridad de Camzyos (mavacamten) en adolescentes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM) Bristol Myers Squibb presenta resultados positivos del ensayo de fase 3 SCOUT-HCM que demuestran la eficacia y seguridad de Camzyos (mavacamten) en adolescentes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM) El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal, demostrando una reducción clínicamente significativa y estadísticament

Comunicado de prensa de la empresa