Candel: el ensayo de fase 3 de aglatimagene + RT supera al placebo en el cáncer de próstata localizado

The Lancet Oncology publicó el ensayo pivotal de fase 3 que muestra una mejora estadísticamente significativa del 30 % en la supervivencia libre de enfermedad (HR 0.70, p=0.016) y una mejora del 38 % en la supervivencia libre de enfermedad específica del cáncer de próstata (HR 0.62, p=0.0046) con aglatimagene más radioterapia frente a placebo. Los datos también demostraron una tasa de respuesta completa patológica del 80 % frente al 63 % (p=0.0018) y un perfil de seguridad favorable. Estos resultados respaldan la presentación prevista de la BLA en el cuarto trimestre de 2026.

Datos clave

Presentado: 2 jun 2026, 12:05
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: CADLCandel Therapeutics
Activo: aglatimagene besadenovec
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
razón de riesgos de supervivencia libre de enfermedad: 0.70
tamaño del ensayo: 745
respuesta completa patológica con placebo: 63%
mejora de la supervivencia libre de enfermedad: 30%
seguimiento medio: 58 meses
respuesta completa patológica con aglatimagene: 80%
razón de riesgos de supervivencia libre de enfermedad específica del cáncer de próstata: 0.62
mejora de la supervivencia libre de enfermedad específica del cáncer de próstata: 38%

Extracto de la fuente

Candel Therapeutics anuncia la publicación en The Lancet Oncology de los datos pivotales de fase 3 que demuestran una mejora significativa en la supervivencia libre de enfermedad con aglatimagene besadenovec (CAN-2409) en el cáncer de próstata localizado La publicación revisada por pares detalla los datos pivotales, que demuestran una mejora del 30 % en la supervivencia libre de enfermedad (DFS) en pacientes con cáncer de próstata localizado sometidos a radioterapia estándar con intención curativa combinada con aglatimagene besadenovec (aglatimagene) más valaciclovir en comparación con placebo más valaciclovir Los hallazgos respaldan que la adición de aglatimagene a la radioterapia estándar puede proporcionar un beneficio significativo sin aumentar la toxicidad clínicamente relevante Lo

Comunicado de prensa de la empresa