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Candel planea la presentación de la BLA en el Q4 2026 para aglatimagene en cáncer de próstata
La compañía anunció que está avanzando en las actividades de preparación previa a la BLA, incluida la validación del proceso CMC, y planea presentar una BLA para aglatimagene besadenovec en cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto en el Q4 2026. El cronograma de presentación está respaldado por la publicación previa de los datos pivotales de la Fase 3 en The Lancet Oncology y los datos de seguimiento extendido presentados en AUA 2026.
Datos clave
- Presentado
- 13 ago 2026, 12:15
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
CADLCandel Therapeutics- Activo
- aglatimagene besadenovec
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Planning to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Pivotal phase 3 clinical data published in The Lancet Oncology demonstrated a statistically significant improvement in disease-free survival with aglatimagene plus standard-of-care radiotherapy compared with radiotherapy alone in patients with localized, intermediate- to high-risk prostate cancer • Presented supportive clinical data from extended follow-up of the phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients with localized, intermediate- to high-risk prostate