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Cognition Therapeutics se alinea con la FDA en el estudio pivotal de psicosis por DLB para zervimesine
La FDA aceptó que la psicosis por DLB es una indicación aprobable y se alineó en aspectos clave del diseño del ensayo registracional de Fase 3. El estudio aleatorizará pacientes con DLB que presenten alucinaciones/delirios a 100 mg de zervimesine o placebo durante nueve meses, utilizando la NPI como criterio de valoración principal. Se espera que el ensayo comience a mediados de 2027.
Datos clave
- Presentado
- 24 jun 2026, 11:39
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Positivo
- Empresa
CGTXCognition Therapeutics- Activo
- zervimesine
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 tm2618699d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics se alinea en aspectos clave del estudio pivotal para Zervimesine (CT1812) en psicosis por DLB tras recibir las actas de la reunión con la FDA - Zervimesine sería la primera opción de tratamiento a largo plazo y duradera con impacto en la enfermedad subyacente - - La compañía está desarrollando la NPI como medida de psicosis por DLB - PURCHASE, NY – June 24, 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (la “Compañía” o “Cognition”) (NASDAQ: CGTX), una empresa en fase clínica que desarrolla candidatos a productos para tratar trastornos neurodegenerativos, anunció hoy que recibió comentarios por escrito de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) tras su reunión reciente. La FDA aceptó que la