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MaterialCambio en el registro de ensayos
Cognition Therapeutics se alinea con la FDA en el ensayo pivotal de psicosis por DLB para zervimesina
La FDA aceptó que la psicosis por DLB es un resultado aprobable y se alineó en aspectos clave de un ensayo registracional de fase 3. El estudio aleatorizará a pacientes con DLB que presenten alucinaciones/delirios a 100 mg de zervimesina o placebo durante nueve meses, utilizando la NPI como criterio de valoración principal. Se espera que el programa registracional comience a mediados de 2027.
Datos clave
- Presentado
- 24 jun 2026, 11:30
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Positivo
- Empresa
CGTXCognition Therapeutics- Activo
- zervimesine
- Confianza
- Con fuente
- dosis
- 100 mg una vez al día por vía oral
- fase
- Fase 3
- duración
- nueve meses
- progresión ralentizada
- 89%
Extracto de la fuente
Cognition Therapeutics se alinea en aspectos clave del estudio pivotal para zervimesina (CT1812) en psicosis por DLB tras recibir las actas de la reunión con la FDA - Zervimesina sería la primera opción de tratamiento a largo plazo y duradera con impacto en la enfermedad subyacente - - La empresa desarrolla la NPI como medida de la psicosis por DLB - PURCHASE, N.Y., 24 de junio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc., (la "Compañía" o "Cognition") (NASDAQ: CGTX), una empresa en fase clínica que desarrolla candidatos a productos para tratar trastornos neurodegenerativos, anunció hoy que recibió comentarios por escrito de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) tras su reciente reunión. La FDA aceptó que la psicosis asociada a la demencia con cuerpos