Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Cognition Therapeutics Inc es una biofarmacéutica en etapa clínica dedicada al descubrimiento y desarrollo de terapias de moléculas pequeñas dirigidas a enfermedades degenerativas relacionadas con la edad y trastornos del sistema nervioso central (SNC) y la retina. Su objetivo es desarrollar terapias modificadoras de l…
Activos registrados: zervimesine
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La FDA aceptó que la psicosis por DLB es una indicación aprobable y se alineó en aspectos clave del diseño del ensayo registracional de Fase 3. El estudio aleatorizará pacientes con DLB que presenten alucinaciones/delirios a 100 mg de zervimesine o placebo durante nueve meses, utilizando la NPI como criterio de valoración principal. Se espera que el ensayo comience a mediados de 2027.
La FDA aceptó que la psicosis por DLB es un resultado aprobable y se alineó en aspectos clave de un ensayo registracional de fase 3. El estudio aleatorizará a pacientes con DLB que presenten alucinaciones/delirios a 100 mg de zervimesina o placebo durante nueve meses, utilizando la NPI como criterio de valoración principal. Se espera que el programa registracional comience a mediados de 2027.
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