VRCA Verrica Pharmaceuticals

Verrica inicia el ensayo de fase 3 COVE-3 de YCANTH para verrugas vulgares

Se ha dosificado al primer paciente estadounidense en el segundo ensayo pivotal de fase 3 (COVE-3) de VP-102 para verrugas vulgares, y el primer paciente japonés también ha sido dosificado por el socio Torii. El programa global de fase 3 ya tiene tanto COVE-2 como COVE-3 en reclutamiento activo, con Torii cubriendo los primeros 40 millones de dólares de los costes del ensayo.

Verrica inicia la Fase 3 de YCANTH para verrugas comunes; primer paciente dosificado en dic 2025

El documento indica que el primer paciente fue dosificado en diciembre de 2025 en el programa global de Fase 3 que evalúa YCANTH (VP-102) para verrugas comunes. La empresa espera iniciar el segundo estudio de Fase 3 en EE.UU. y Japón con Torii a mediados de 2026. Esto hace avanzar el activo de la Fase 2 a la Fase 3 para esta indicación.

Verrica recibe comentarios positivos de la EMA que respaldan la presentación de la solicitud de autorización de comercialización de YCANTH

El CHMP de la EMA proporcionó asesoramiento científico por escrito confirmando la aceptabilidad de los estudios de fase 3 completados, el paquete de datos de seguridad y los datos no clínicos para una solicitud de autorización de comercialización en molusco sin requerir ensayos adicionales de fase 3. Este comentario regulatorio elimina la necesidad de más estudios pivotales y permite una vía directa de presentación de la solicitud de autorización de comercialización en Europa para pacientes adultos y pediátricos de 2 años y mayores.