Corcept Therapeutics · carta de respuesta completa (NDA 219398)

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¢ IN U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION NDA 219398 CORRECTED COMPLETE RESPONSE Corcept Therapeutics Attention: Christopher Golis Vice President, Quality Assurance & Regulatory Affairs 101 Redwood Shores Parkway Redwood City, CA 94065 Estimado Christopher Golis: Por favor, consulte su solicitud de nuevo fármaco (NDA) fechada y recibida , y sus enmiendas, presentadas bajo para cápsulas de relacorilant. También nos referimos a nuestra carta de respuesta completa fechada el 30 de diciembre de 2025, que no contenía errores pero se actualiza para responder a la comunicación de Concept fechada Esta carta de acción corregida incorpora revisiones para mayor claridad. La fecha de acción efectiva permanecerá el 30 de diciembre de 2025, la fecha de la carta original. Hemos completado nuestra r

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