Registro de fuente primaria
MaterialCambio en el registro de ensayos
Filana Therapeutics aborda la suspensión clínica de la FDA sobre el IND de simufilam
La Compañía recibió una carta de suspensión clínica completa de la FDA en diciembre de 2025 y ahora está abordando activamente las solicitudes de la agencia de datos preclínicos adicionales y modificaciones del protocolo. Se planea enviar una respuesta a la FDA tan pronto como sea posible, con una actualización de progreso esperada en los próximos meses.
Datos clave
- Presentado
- 12 mar 2026, 12:15
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Neutral
- Empresa
FLNAFilana Therapeutics- Activo
- simufilam
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Filana Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Working to advance TSC-related epilepsy program, with a focus on capital efficiency AUSTIN, Texas, March 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. (formerly Cassava Sciences, Inc.) (NASDAQ: FLNA, “Filana Therapeutics”, the “Company”), a biotechnology company focused on developing novel medicines to modulate the filamin A protein for the treatment of central nervous system (CNS) disorders, such as Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy, and other diseases associated with dysregulation or overexpression of filamin A, today reported financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2025, and provided a busines
Más sobre este activo
Notable
7 may 2026
12:10
FLNAFilana TherapeuticsFilana Therapeutics actualiza el programa TSC de simufilam tras la suspensión clínica de la FDA