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Cassava Sciences: la FDA coloca el ensayo de simufilam en epilepsia TSC bajo suspensión clínica total
La FDA emitió una carta formal que coloca el ensayo propuesto de prueba de concepto para simufilam en epilepsia relacionada con TSC bajo suspensión clínica total. La suspensión requiere datos preclínicos adicionales y modificaciones del protocolo. Cassava ya no espera iniciar el ensayo en el primer semestre de 2026.
Datos clave
- Presentado
- 18 dic 2025, 22:02
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Negativo
- Empresa
FLNAFilana Therapeutics- Activo
- simufilam
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
sava20251218_8k.htm false 0001069530 0001069530 2025-12-15 2025-12-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported) December 15, 2025 Cassava Sciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-41905 91-1911336 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 6801 N Capital of Texas Highway, Building 1; Suite 300 Austin , Texas 78731 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 512 ) 501-2444 (Registrant ’ s telephone number, including area code) (Former name or former address, if chan
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