Registro de fuente primaria
Grado decisivoVotación del comité asesor
La prueba GRAIL Galleri MCED recibe un voto positivo de AdComm de la FDA
El Panel de Dispositivos de Genética Molecular y Clínica de la FDA votó a favor de la PMA de Galleri de GRAIL en cuanto a seguridad (unánime), efectividad (6-4) y beneficio-riesgo (7-2 con 1 abstención) para la detección temprana de múltiples cánceres en adultos de 50 años o más. El voto no es vinculante; la decisión final de la FDA se espera en los próximos meses tras la presentación de la PMA en enero de 2026.
Datos clave
Extracto de la fuente
El Comité Asesor de la FDA vota a favor de la aprobación de la prueba de detección temprana de múltiples cánceres Galleri® de GRAIL El Comité Asesor de la FDA vota a favor de la aprobación de la prueba de detección temprana de múltiples cánceres Galleri® de GRAIL Noticia proporcionada por GRAIL, Inc. 23 de sep. de 2026, 18:17 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X SUNNYVALE, California, 23 de septiembre de 2026 /PRNewswire/ -- GRAIL, Inc., una empresa de atención médica cuya misión es detectar el cáncer de forma temprana cuando se puede curar, anunció hoy un voto favorable del Panel de Dispositivos de Genética Molecular y Clínica del Comité Asesor de Dispositivos Médicos (el Comité) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los E