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Werewolf Therapeutics y Ambros Therapeutics firmaron un acuerdo definitivo de fusión por acciones que creará una entidad cotizada en Nasdaq centrada en neridronato para CRPS-1. Una colocación privada simultánea sobredemandada de $150 millones financiará el ensayo pivotal CRPS-RISE en Fase 3 en curso hasta la lectura de datos principales en 2028 y la presentación prevista de la NDA, con liquidez hasta el primer semestre de 2029.
EX-99.1 11 d102535dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Werewolf Therapeutics y Ambros Therapeutics anuncian acuerdo de fusión y colocación privada sobredemandada concurrente de $150 millones • Fusión propuesta para crear una empresa de biotecnología en fase avanzada cotizada en Nasdaq que avanza neridronato, un posible primer tratamiento aprobado por la FDA para CRPS-1, una enfermedad huérfana debilitante con 65.000 pacientes recién diagnosticados anualmente en EE.UU. y sin terapia aprobada actualmente por la FDA • El ensayo pivotal CRPS-RISE en Fase 3 que evalúa neridronato continúa en curso, con designaciones de Terapia Innovadora, Vía Rápida y Medicamento Huérfano de la FDA recibidas y alineación con la FDA de que un único ensayo pivotal exitoso podría potencialmente respaldar