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El ensayo de fase 2 MINDFuL cumplió su criterio de valoración exploratorio de biomarcador de RM de sustancia blanca por separación chi con un efecto de tratamiento estadísticamente significativo en la población mITT completa (p=0.0028, d=0.46, n=200) y un efecto más fuerte en el subgrupo enriquecido por inflamación (p=0.0098, d=0.59, n=100). El resultado valida el compromiso del objetivo en la mielina y respalda la estrategia de medicina de precisión para el próximo programa registracional de fase 2b/3.
EX-99.1 2 ea029332501ex99-1.htm COMUNICADO DE PRENSA CON FECHA 2 DE JUNIO DE 2026 Exhibit 99.1 INmune Bio informa de un efecto de tratamiento estadísticamente significativo en un biomarcador avanzado de RM de sustancia blanca en el ensayo MINDFuL de fase 2 en Alzheimer XPro1595 mostró un efecto de tratamiento altamente significativo en la población mITT completa (p=0.0028; d=0.46; n=200), demostrando un compromiso amplio del objetivo a nivel tisular y un efecto biológico relacionado con el tratamiento. La eficacia se vio aún reforzada en pacientes enriquecidos por biomarcadores con niveles elevados de inflamación (p=0.0098; d=0.59; n=100) validando el enfoque de medicina de precisión de INmune y alineándose directamente con el diseño del programa registracional de fase 2b/3. BOCA RA
INmune Bio: FDA Fast Track para XPro en Alzheimer temprano