Innoviva: fecha de acción objetivo PDUFA de zoliflodacin 15 de diciembre de 2025
La FDA estableció una fecha de acción objetivo PDUFA del 15 de diciembre de 2025 para la NDA de zoliflodacin bajo Revisión Prioritaria. La agencia indicó en su carta del Día 74 que no planea celebrar una reunión del Comité Asesor.
Decisión de la FDA (PDUFA) · 15 dic 2025 · Resultado no registrado
Extracto de la fuente
EX-99.1
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tm2530226d1_ex99-1.htm
EXHIBIT 99.1
Exhibit 99.1
Innoviva Reports Third Quarter 2025 Financial
Results; Highlights Recent Company Progress
Generated $63.4 million in
revenue from durable royalties portfolio
IST achieved U.S. net
product sales of $29.9 million, representing 52% year-over-year growth
Strengthened
product portfolio with U.S. launch of ZEVTERA ®
Announced $125 million
share repurchase program
BURLINGAME,
Calif. – November 5, 2025 – Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA) (“Innoviva” or the “Company”),
a diversified holding company with a core royalties portfolio, a leading critical care and infectious disease platform known as Innoviva
Specialty Therapeutics (“IST”), and a portfolio of strategic investments in healthcare assets, today reported financial results
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