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Ionis/GSK: NDA de bepirovirsen aceptada para revisión prioritaria, PDUFA 26 oct 2026
La FDA ha aceptado la NDA de GSK para bepirovirsen y ha concedido revisión prioritaria y designación de terapia innovadora. La agencia fijó una fecha objetivo de acción PDUFA del 26 de octubre de 2026, acortando el plazo de revisión a seis meses.
Datos clave
- Presentado
- 28 abr 2026, 06:06
- Evento
- Solicitud aceptada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
IONSIonis- Activo
- bepirovirsen
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Decisión de la FDA (PDUFA) · 26 oct 2026
Extracto de la fuente
El socio de Ionis, GSK, anuncia que bepirovirsen ha sido aceptado para revisión prioritaria y ha recibido la designación de terapia innovadora por parte de la FDA de EE. UU. como posible medicamento de primera clase para la hepatitis B crónica El socio de Ionis, GSK, anuncia que bepirovirsen ha sido aceptado para revisión prioritaria y ha recibido la designación de terapia innovadora por parte de la FDA de EE. UU. como posible medicamento de primera clase para la hepatitis B crónica El socio de Ionis, GSK, anuncia que bepirovirsen ha sido aceptado para revisión prioritaria y ha recibido la designación de terapia innovadora por parte de la FDA de EE. UU. como posible medicamento de primera clase para la hepatitis B crónica – La presentación regulatoria respaldada por los ensayos de fase
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